宜宾组团参加西博会

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寻商机 觅合作

成都2021年9月20日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 9月16日-20日,宜宾34家企业组团参加第十八届中国西部国际博览会,以炫酷吸睛“宜宾造”,集中展示了宜宾改革发展的新成果、新形象,秀出了宜宾这座西部快速崛起城市的吸引力。


“宜宾馆”位于中国西部国际博览城成渝地区双城经济圈合作馆2号馆,展台面积1650平方米。由印象宜宾、产业宜宾、科教宜宾、幸福宜宾、未来宜宾“五大板块”组成的,集中展示宜宾的高端装备制造、智能终端、双城建设、新材料、智慧医疗、生态文旅等产业。

西博会期间,宜宾投资推介会暨项目合作协议签署仪式在成都举行,推介会共邀请龙头企业共107家,现场集中签约项目12个。参会的企业涵盖新能源及智能汽车、智能终端、新材料及精细化工、装备制造以及医疗器械,分别来自长三角区域、粤港澳大湾区、京津翼地区以及云贵川地区。会上,宜宾市诚邀各位企业家积极参与以新能源及智能汽车、智能终端、高端装备制造等为主的工业“5+1”、以酿酒专用粮、竹、茶、蚕桑等为主的特色农业“5+2”产业、以文化旅游、现代金融、会展和夜间经济为主的“5+1”现代服务业、重大基础设施建设、大学城科创城建设。宜宾市相关部门负责人表示,希望通过西博会这个平台,更好地展示宜宾,更多地寻求合作商机和合作伙伴,促进更多的新技术、新产业、新项目落户宜宾。

宜宾市相关部门负责人表示,希望通过西博会这个平台,更好地展示宜宾,更多地寻求合作商机和合作伙伴,促进更多的新技术、新产业、新项目落户宜宾。


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南方新闻网:中国推进横琴前海改革方案香港澳门经济“破局”在即

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中国广州2021年9月20日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 据南方新闻网、GDToday(今日广东)报道,9月17日上午,中国横琴粤澳深度合作区管理机构正式揭牌。

一管理机构是目前中国内地独特的——采取双主任制,由广东省省长和澳门特别行政区行政长官共同担任,澳门特别行政区委派一名常务副主任;执行委员会的主要负责人也由澳门特别行政区政府委派。中国官方用“前所未用”形容这项改革。

9月5日至6日,中国接连出台《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》(下文称《横琴方案》)、《全面深化前海深港现代服务业合作区改革开放方案》(下文称《前海方案》),并强调两个方案的目的是帮助港澳扩空间、促进港澳经济社会发展。而横琴粤澳深度合作区管理机构的成立正是中国推进落实两个方案的重要一步。

横琴粤澳深度合作区和前海深港现代服务业合作区[图/南方都市报]
横琴粤澳深度合作区和前海深港现代服务业合作区[图/南方都市报]

横琴:达到与全球自贸港接轨的开放形态

珠海横琴地处广东省珠海市南端,与澳门一水一桥之隔。自2009年开发建设以来,中国政府就多次强调,横琴建设的初心就是服务澳门经济社会发展。

据澳门统计暨普查局披露,2020年,澳门GDP相比2019年下降了56.23%。“澳门产业比较单一,博彩业一业独大,经过疫情,我们会发现博彩业不堪一击”。澳门大学校董葛万金感慨,新冠疫情发生后,澳门游客少了80%,这对建立在游客基础上的博彩业是个致命打击,而其他产业也因此受到重创。经济结构单一还带来了其他社会问题,如年轻人不愿意学工科、不愿意搞科研,宁可在酒店里打工等。

《横琴方案》试图解决以上的问题:将与澳门毗邻的约106平方公里的横琴作为拓展澳门产业发展、居民生活就业的新空间,并在这一区域构建与澳门一体化高水平开放的新体系。

这一面积相当于澳门陆地面积的三倍多的地方,给了人多地少的澳门以拓展空间的机会。这一空间依据“两条线”而圈定:“一线”是横琴与澳门之间、“二线”是横琴与内地之间。划定区域内,澳门大学横琴校区和横琴口岸澳门管辖区由澳门特别行政区政府管理,适用澳门有关制度和规定,其他地区由合作区管理委员会管理。

根据这一“分线管理”,货物将在“一线”最大限度放开、“二线”通道管住管好,人员进出高度便利,配备制定中国境内条目最短、开放力度最大、准入最宽松的不予免(保)税货物清单。外界普遍认为,这基本达到了与全球自由贸易港接轨的开放最高形态。

合作区管理委员会揭牌首日,新机构已进入高效运作的轨道。首批澳资企业已完成营业执照申领;澳门司机在澳门就可完成机动车入出横琴的证件办理;首批来自澳门科大医院的澳门医师获得发放“港澳医师短期行医执业证书”

国国际经济交流中心产业规划部部长王福强认为,这一新体制将营造趋同于澳门的制度环境,利于引进澳门管理模式、管理理念、管理手段,打造类似澳门的生活生产环境,将“小澳门”适度放大到“大横琴”。

《横琴方案》特别明确指出,合作区首要的重点任务是促进澳门经济适度多元发展,主要包括发展科技研发和高端制造产业、中医药等澳门品牌工业、文旅会展商贸产业以及现代金融业。对中国内地及以外地区的高端人才和紧缺人才个人所得税负超过15%的部分予以免征,对合作区符合条件的产业企业减按15%的税率征收企业所得税。

澳门理工学院公共行政学教授娄胜华认为,实际上,横琴粤澳深度合作区未来重点发展的四大产业,也是目前澳门提出的未来产业多元化发展方向,不仅符合澳门发展实际,同时高度呼应澳门现有产业基础和创新优势,并与大湾区其他地区产业实现一定程度错位发展。

“澳门的4所国家重点实验室已经涵盖中医药、集成电路、物联网等产业。文旅会展商贸产业实际上由澳门博彩业延伸出来,与澳门建设世界旅游休闲中心一致。而特色金融产业,实际上是与大湾区其他地区包括深圳、香港的金融产业错位发展。”娄胜华表示。

前海:香港未来大发展的新空间

在澳门向横琴拓展的同时,前海深港现代服务业合作区“扩区”,目的也是帮香港及港人找到新空间

展土地空间成为带动香港发展的一个重要突破口。前海方案明确,前海合作区总面积由14.92平方公里扩展至120.56平方公里,发展空间扩展至原来的8倍。

为什么是前海?

深圳前海位于广东珠江口东岸,与香港隔海相望。据统计,目前,前海合作区累计注册港资企业逾1.15万家,实际利用港资225.77亿美元,成为与香港关联度最高、合作最紧密区域之一。

“目前,大量香港现代服务业企业通过前海进入内地市场,然而受到区域范围的限制,这些企业的发展需求难以得到充分满足。”中国国家发展改革委副主任、粤港澳大湾区建设领导小组办公室副主任丛亮9月9日对媒体表示,扩区之后,前海合作区可供产业发展的用地将大幅增加,能够更好地发挥香港优势。

同一日,深圳市长覃伟中接受媒体采访时强调:“前海合作区的1/3新出让产业用地面向港资港企。”再次证明,前海支撑香港发展的意图十分明显。

而9月6日,香港特首林郑月娥接受媒体采访时表示,前海扩展后为香港提供更大腹地,为香港专业服务提供者带来更多机遇,也为香港经济提供更大动力。港府会更积极、进取、主动地去参与前海建设方案。

外界认为,两个方案将为全球投资者释放新一轮政策红利。

兰桂坊控股有限公司董事会主席盛智文说:“认为,横琴、前海方案将推动广东、香港、澳门经济进一步发展,为香港、澳门年轻人带来更多就业机会。“现在,是时候让香港、澳门与大湾区其它城市的联系更加紧密了”,盛智文语气坚定。

中国欧盟商会华南分会主席 Klaus Zenkel 相信,横琴、前海未来会吸引更多外资、外企。“越来越多港资银行、金融机构在前海设立支行,我在深圳就能处理香港银行账户业务,非常方便”,他认为,粤港澳更深层次的互联互通将为外资企业开展跨境业务带来更大的便利。

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e.GO在德国第二大城市开设标志性品牌商店

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–  这家新开的品牌商店坐落在处女堤旁,处女堤是汉堡市最著名的购物地段之一。 

商店兼具创新的客户体验中心、销售、试驾和客户服务功能。

–  业典礼适逢在汉堡举行世界上最大的铁人三项锦标赛赛事。

德国亚琛2021年9月20日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 德国独立电动汽车制造商Next.e.GO Mobile SE在成功开始生产并在全德国启动销售后,加速开设品牌商店。今年9月初,e.GO在杜塞尔多夫开设了第一家品牌商店,当时那里正在举行世界最大的铁人三项系列锦标赛。e.GO汉堡品牌商店坐落在处女堤旁的大布莱辛街10号,地处该市最高档的购物街之一。这一地址已经为汉堡各界所熟知,因为它曾是大西洋对岸的世界先驱独立电动汽车公司的所在地。

Opening of an iconic e.GO Brand Store in Hamburg, Germany
Opening of an iconic e.GO Brand Store in Hamburg, Germany

在e.GO品牌商店内,访客可以亲自近距离接触车辆,了解e.GO颠覆性的生产技术、独特的设计元素及其智能功能。客户还可以进行试驾和直接订购车辆。公司正计划在欧洲其他城市开设新的品牌商店,米兰、雅典和迪拜正在筹划之中。

随着公司“时机来临”全球宣传活动的启动,品牌商店开业标志着e.GO的另一个重要里程碑,即通过提供一款可持续、耐用、经济实惠并且在很多方面具有独特性的电动汽车,从而加速城市电子交通领域迫切需要的转型。

们很高兴将e.GO带到美丽的汉堡市。作为处于城市转型前沿的大都市和充满活力的社区,汉堡市受人喜爱的接待不仅是欢迎抵达港口的每一艘船只,还有向零排放出行的迫切改变,Next.e.GO Mobile SE董事会主席Ali Vezvaei表示。

加速在城市环境中的采用 

可负担性、易用性和生命周期可持续性是在不断增长的城市环境中推动电动汽车应用的关键。e.GO全部具备。坚固的铝制车身框架和高度耐用的聚合物外壳不仅让e.GO的使用寿命更长,而且降低了总拥有成本。智能换电功能首次用于城市电动汽车,提供不同的用户体验并让用户安心。同时,与市场上许多其他选择相比,这也增强了e.GO的生态环保性。 

 

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科济药业CT041 CAR-T治疗消化系统肿瘤 晚期胃癌疗效数据亮眼

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ESMO口头报告

上海2021年9月20日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 2021年9月19日,科济药业(股票代码:2171.HK)披露Claudin18.2(CLDN18.2) CAR-T(CT041)治疗消化系统肿瘤的研究者发起试验(IIT)的最新进展,该研究结果已在2021年欧洲肿瘤内科学会大会(2021 ESMO)进行口头报告,报告人为北京大学肿瘤医院沈琳教授团队的齐长松博士。

科济自主研发的CT041为全球唯一获得IND许可的靶向CLDN18.2的CAR-T细胞,目前在中国和美国进行临床试验。该品种在2020年获得美国FDA授予的孤儿药产品资格认定,用于治疗胃癌/食管胃结合部腺癌,并于2021年获得欧洲EMA授予“孤儿药产品”认定,用于治疗胃癌。

实体瘤CAR-T首次亮相ESMO  晚期胃癌临床治疗数据亮眼

本次亮相2021 ESMO口头报告的研究是一项正在中国开展的、多中心、开放标签的I期研究者发起的临床试验,以CT041治疗CLDN18.2表达阳性(≥+,≥10%)的晚期消化系统肿瘤患者。临床试验分为剂量递增阶段和剂量扩展阶段,主要目的是观察CT041的安全性和耐受性,次要目的是观察疗效和药代动力学。

截至2021年4月8日,37例CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤患者接受CT041输注并完成至少12周的评估,包括28例胃癌/胃食管结合部癌、5例胰腺癌和4例其他类型的实体瘤,细胞输注剂量分别为2.5×1083.75×108和5×108 CAR-T细胞。约84%的患者既往接受过至少2线治疗,中位转移器官数量为3个。28名胃癌/胃食管结合部癌患者中,67.9%的患者有腹膜转移,42.9%既往接受过抗PD-1/PD-L1单抗药物治疗,35.7%既往接受过TKI药物治疗。

从具体临床数据来看,CT041总体耐受性良好,未发生治疗相关死亡或免疫细胞治疗相关神经系统毒性综合征(ICANS)。约95%的患者发生细胞因子释放综合征(CRS),均为1级或2级。

疗效方面,在36例具有肿瘤靶病灶的患者中,31例患者观察到不同程度的目标病灶缩小,总客观缓解率(ORR)为48.6%,疾病控制率(DCR)为73.0%。

在既往接受至少2线治疗失败、接受II期推荐剂量(RP2D) 2.5×108 CAR-T细胞治疗的18例胃癌/胃食管结合部癌患者中,8例(44%)患者既往接受过抗PD-(L)1单抗治疗。中位随访时间为输注后7.6个月,ORR为61.1%,DCR为83.3%,中位PFS和中位OS分别为5.6个月和9.5个月。

在28例胃癌/胃食管结合部癌患者中,亚组分析显示了ORR在CLDN18.2表达水平和既往抗PD-(L)1单抗治疗等不同基线特征情况下均可维持在50%或以上。

历史数据表明,胃癌至少2线治疗失败的患者,化疗药物的有效率约为4%~8%,抗PD-1单抗的有效率约为11%。因此,相比于胃癌末线患者的其他治疗药物,CT041在客观缓解率上已经取得显著提升。由于本期试验中已有较多患者曾经接受过抗PD-(L)1单抗治疗,本期疗效数据,表明CT041有可能成为晚期胃癌患者新的治疗手段。

此临床试验的更多数据后续会在学术期刊或学术会议中进行披露。

群雄逐鹿实体瘤CAR-T疗法  科济药业全球化研发领先

截至目前,全球获批上市的CAR-T 产品的适应症均为血液肿瘤,治疗效果十分显著。

实体瘤与血液肿瘤的细胞治疗试验数量比较,资料来源:Nature Reviews Drug Discovery,长江证券研究所
实体瘤与血液肿瘤的细胞治疗试验数量比较,资料来源:Nature Reviews Drug Discovery,长江证券研究所

根据 Nature Reviews Drug Discovery 发布的文章,全球约90%的癌症病例是实体肿瘤,未满足的临床需求仍十分巨大。作为最有希望治愈癌症的疗法之一,CAR-T细胞疗法在实体瘤领域的研发重要性不言而喻,然而不能忽视的是目前国内外CAR-T研发主要集中在血液瘤领域,真正在实体瘤领域勇于探索并且一直坚持的CAR-T治疗公司屈指可数。

究其缘由,主要是因为实体瘤CAR-T细胞疗法的发展面临着诸多挑战,比如实体瘤恶性的肿瘤微环境,肿瘤抗原的异质性和逃逸机制仍有待解决。其中最困难的挑战是理想靶抗原的选择,实体瘤具有显著的抗原异质性、可转移性,导致较难找到类似于CD19这样特异性表达的血液瘤标志物,因此寻找有效靶点成为CAR-T治疗实体瘤的关键突破点。

科济药业是全球第一个成功识别、验证和报告CLDN18.2GPC3可作为 CAR-T治疗靶点的公司,初步临床数据显示公司相关CAR-T候选产品均有望实现实体瘤治疗的突破。

其中,CLDN18.2表达具有高度特异性,临床研究数据确证了CLDN18.2治疗胃癌、胰腺癌等实体瘤的巨大潜力,全球范围内CLDN18.2靶向药物研发迎来热潮,形成单抗、双抗、ADC及CAR-T药物的全面布局。目前,科济药业已布局该靶点CAR-T疗法和单抗产品,先发优势明显,特别是CAR-T候选产品研发进展领先全球,是唯一获得IND临床实验许可的品种。

来源:华创证券研报
来源:华创证券研报

我国是胃癌的高发国家,大多数患者确诊时已属晚期,并有年轻化的趋势。根据国泰君安研报,晚期胃癌药物治疗方式主要为化疗和 HER2 靶向疗法,但是HER2 在胃癌阳性比例仅为7~20%(中国胃癌患者 HER2阳性率12~13%),覆盖患者不够广泛。虽然一直以来胃癌领域有多个靶点在研,但是近年来药物治疗的突破也还是主要集中在 PD-1 类药物及HER2 靶点药物,胃癌急需出现新靶点的突破,来延长现有的治疗瓶颈。

科济药业已向中国国家药监局递交了启动 CT041 关键 II 期临床试验的申请,预计公司将在 2022 年启动美国的关键II期临床研究

目前科济药业已拥有11款候选产品,均为自主研发且拥有全球权益,涵盖常规型、新一代CAR-T 技术及同种异体疗法,布局全面且富有前瞻性。科济药业已在中国、美国和加拿大获得7项CAR-T疗法的IND许可,在中国所有CAR-T公司中排名第一。

来源:科济药业2021年中期业绩报告
来源:科济药业2021年中期业绩报告

根据Nature Biotechnology文章数据,截至2019年底,按照CAR-T 专利总数统计,全球排名前20家机构及公司中,科济药业是唯一一家上榜的亚洲公司。据科济药业2021年中期业绩报告披露,截至2021年8月15日,科济药业在超过19个国家或地区(包括中国、美国、欧洲及日本)拥有52项授权专利及231项专利申请。

来源:Nature Biotechnology
来源:Nature Biotechnology

在现有产品管线基础之上,科济将围绕“实体瘤疗效、安全性、患者可及性、靶点可用性”四大研发战略方向,持续开发创新专有技术 (CycloCAR, THANK-uCAR等),以解决CAR-T疗法领域的主要挑战。未来,这些技术平台也将为临床阶段持续提供更多自主研发候选产品。

北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任、Ⅰ期临床病区主任、北京市肿瘤防治研究所副所长沈琳教授表示:胃癌是全球范围高发的肿瘤,特别是在亚洲,中国的胃癌患者约占到全球胃癌患者数量的50%,而胃癌总体的药物研究和治疗手段与其他的实体瘤相比,是相对滞后的,如何改变现有胃癌治疗的困境,一直是大家非常期待的。

这次在ESMO报道的研究结果显示,在晚期胃癌治疗中,CT041具有显著的疗效和良好的安全性,我们期待它能够造福更多的癌症患者。

科济药业创始人、董事会主席、CEO、CSO李宗海博士表示,感谢北京大学肿瘤医院齐长松博士代表研究者团队在ESMO大会上与业界分享CT041的临床研究数据,感谢所有研究者为本项目的倾力付出。这样具有开创性的工作没有研究者的倾力付出是不可能有这样的成果的。当然,为全球胃癌等肿瘤患者提供更好的治疗手段是我们所有人的愿望,也值得我们为之奋斗。

关于CT041

CT041是科济药业自主开发的一种潜在全球同类首创的、靶向CLDN18.2自体CAR-T候选产品,用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤如胃癌/胃食管结合部癌及胰腺癌。科济药业在全球率先成功识别、验证并报告CLDN18.2可作为实体瘤CAR-T的合理治疗靶点。除了在中国的研究者发起的试验外,科济药业还在中国启动了针对晚期(不可切除或转移性)胃癌/胃食管结合部癌和胰腺癌的Ib/II期临床试验,在美国启动了针对晚期(不可切除或转移性)胃癌或胰腺癌的Ib期临床试验。

关于科济药业

科济药业(股票代码:2171.HK)是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司,专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。我们建立了一个综合细胞治疗平台,其内部能力涵盖从靶点发现、抗体开发、临床试验到商业规模生产。我们通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线,以解决CAR-T细胞疗法的重大挑战,比如提高安全性,提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本。我们的使命是成为能为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法并使癌症可治愈的全球生物制药领导者。

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