AImotive部署新思科技VCS,验证其下一代自动驾驶技术




VCS可显著提升aiWare神经网络硬件加速器IP的设计验证质量和设计团队生产力

加利福尼亚州山景城2021年1月12日 /PRNewswire/ — 新思科技(Synopsys, Inc., 纳斯达克股票代码:SNPS)近日宣布,AImotive已采用新思科技VCS®仿真和Verdi®调试(Verification Continuum®平台的一部分)来验证其运用于自动驾驶的创新性aiWare™神经网络(NN)加速硬件IP。

AImotive正在构建一套全面的硬件和软件互补技术组合,协助汽车OEM公司和一级供应商快速开发和部署大批量生产解决方案。AImotive的产品包括模块化自动化驾驶软件栈aiDrive™,以及基于其物理精确型渲染引擎专有技术而打造的一款全面仿真和设计验证环境aiSim™。aiWare硬件IP是高度优化的神经网络加速硬件IP,主要针对以摄像头为中心的AI解决方案。

新思科技的VCS、Verdi和VC SpyGlass™ RTL静态signoff工具能够顺畅集成,让AImotive能够显著提高其回归测试的覆盖率和团队整体生产力,实现验证一系列aiWare可扩展实现的积极目标,以应对其客户和合作伙伴在自动驾驶方面提出的诸多挑战。

AImotive硬件工程高级副总裁Marton Feher表示: “AImotive的产品是按照ISO 26262等最严苛标准开发的,可在所有操作条件下以最高水平的稳定性来解决最艰巨的自动驾驶难题。VCS与Verdi的集成提供了优越性能,并缩短了回归测试时间,我们得以显著提高整体生产力并加速新产品开发。新思科技的功能验证解决方案是能够满足我们需求的最佳选择,因为其不仅能够在VCS中进行本地编译,还能在Verdi中运用统一调试,并能通过业界广泛认可的VC SpyGlass实现在多个晶圆代工厂和客户验证我们的RTL。”

新思科技的Verdi调试解决方案可实现支持所有新思科技验证技术的统一调试平台,除此之外还提供了高级覆盖分析和验证规划功能,能将测试和检查与ISO 26262等行业标准规范相连接。新思科技的下一代VC SpyGlass平台可实现关键设计问题的早期识别,包括STARC和OpenMORE等设计重用符合性检查,以加强整体设计风格的一致性,简化集成并促进设计复用。

新思科技验证集团营销和业务开发副总裁Rajiv Maheshwary表示:“新思科技正在运用领先的验证软件技术组合来解决用户在缩短上市时间方面的需求。我们很高兴为AImotive提供支持,协助其实现先进自动驾驶技术的更快部署。”

更多资源 

详细了解新思科技Verification Continuum平台。 

新思科技简介 

新思科技(Synopsys, Inc., 纳斯达克股票代码:SNPS)是众多创新型公司的Silicon to Software™(“芯片到软件”)合作伙伴,这些公司致力于开发我们日常所依赖的电子产品和软件应用。作为全球第15大软件公司,新思科技长期以来一直是电子设计自动化(EDA)和半导体IP领域的全球领导者,并且在软件安全和质量解决方案方面也发挥着越来越大的领导作用。无论您是创建高级半导体的片上系统 (SoC) 的设计人员,还是编写需要最高安全性和质量的应用程序的软件开发人员,新思科技都能够提供您所需要的解决方案,帮助您推出创新性、高质量、安全的产品。有关更多信息,请访问www.synopsys.com

编辑联系人:        

Camille Xu
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Simone Souza
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祐和医药宣布其CD40联合君实生物PD-1在澳洲I期临床取得突破性结果




北京2021年1月12日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 作为一家致力于开发自主知识产权的肿瘤和免疫类抗体药物的生物医药公司,百奥赛图集团旗下全资子公司祐和医药今日宣布其CD40抗体(YH003)联合君实生物抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)在澳洲I期临床研究剂量递增阶段显示出了令人鼓舞的抗肿瘤活性。一位代号为1001003 的68岁女性眼部黑色素瘤肝转移受试者,在既往接受Nivolumab一个周期进展,Nivolumab与Ipilimumab联用治疗一个周期又进展后,于2020年10月19日入组本研究YH003 的0.1mg/kg剂量组。在YH003单药治疗一个周期(21天/周期)后,与特瑞普利单抗注射液(Toripalimab) 240mg联合治疗,截止2021年1月7日,该受试者已经接受4个周期共12周的研究药物治疗,治疗后第10周影像学评估总体应答为部分缓解(Partial Response),其靶病灶直径总和较基线缩小38.5%,未观察到剂量限制性毒性(DLT)事件,未发生与研究药物相关的不良事件。此项名为YH003002的临床研究旨在评估CD40 (YH003) 联合特瑞普利单抗在澳洲实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。


YH003是一款靶向CD40的人源化激动型抗体,通过特异性结合CD40受体,促进抗原提呈细胞的活化,正向调控抗肿瘤T细胞的效应活性。迄今为止的研究显示CD40的激活是一个肿瘤免疫疗法的关键调节点,可以将缺乏免疫细胞浸润的冷肿瘤有效转化为对肿瘤免疫疗法有良好反应的热肿瘤。在临床前抗体筛选阶段,祐和医药充分利用百奥赛图自主研发的CD40人源化小鼠上的肿瘤模型,快速在小鼠体内筛选到完全抑制肿瘤生长的单克隆抗体。无论是单药还是与抗PD-1单抗药物联合使用,YH003在小鼠体内对多种肿瘤模型都表现出了强大的抗肿瘤效果。小鼠药效学研究表明,YH003显著增加了肿瘤浸润细胞中的抗肿瘤T细胞的比例。重要的是,不管是在小鼠还是猴体内,YH003即使是在很高的剂量下,仍体现了很好的安全性。

对此,百奥赛图董事长兼祐和医药CEO沈月雷博士表示,“我们非常高兴能在澳洲顺利推进的这项临床研究中看到患者出现肿瘤靶病灶部分缓解。我们将加快开发速度,与君实生物一起尽早在中国启动联合试验并为中国患者带来有效的创新产品。自2020年5月份以来,我们三个自主研发的产品推进到临床阶段并先后在澳洲筛选首例病人成功。YH001(CTLA4)联合PD-1药物的澳洲I期临床研究于去年5月完成首例患者筛选并已经完成首例给药;第二个澳洲临床试验YH002(OX40) 于去年6月完成首例患者筛选并已经完成首例给药。去年7月份,我们在肿瘤免疫治疗方向的重要基石YH003也完成首例患者筛选并已经完成首例给药。短短3个月时间达成了公司的好几个重要里程碑。目前这三个产品的一期临床研究进展顺利,并开始爬坡到了有效剂量。这也标志着百奥赛图/祐和医药从一个临床前公司成功转型为一个临床阶段的创新药公司。”

关于YH003002澳洲I/II期临床研究

本研究是一项评价YH003联合特瑞普利单抗注射液治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性和药代动力学的多中心、开放性、I/II期剂量递增和队列扩展研究。本研究分为两个部分,第一部分是剂量递增部分,主要目的是评估YH003联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、初步疗效和药代动力学特征。第二部分是队列扩展部分,主要目的是评估YH003与特瑞普利单抗联合或不联合化疗治疗晚期不可切除/转移性黑色素瘤和胰腺导管腺癌的初步抗肿瘤疗效。

研究设计第一部分剂量递增阶段,按照“3+3”剂量递增原则进行剂量爬坡,以0.03mg/kg为起始剂量,依次按照0.1, 0.3, 1.0 和 3.0  mg/kg共5个剂量水平进行剂量递增。第二部分扩展阶段将包括3个平行队列,分别是PD-1/L1 +/- CTLA-4治疗失败的不可切除/转移性黑色素瘤, 接受一线化疗出现疾病进展的局部晚期不可切除或转移性胰腺癌和未接受过全身治疗的局部晚期不可切除或者转移性的胰腺癌。每个队列入组20例受试者,受试者将接受II期推荐剂量(RP2D)YH003与特瑞普利单抗+/-化疗联合治疗,以评估YH003联合治疗的疗效和安全性/耐受性。

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百济神州宣布与诺华达成合作以开发和商业化抗PD-1抗体百泽安(R)(替雷利珠单抗)




  • 诺华将在北美、日本、欧盟及其他六个欧洲国家共同开发和商业化百泽安®
  • 百济神州将获得6.5亿美元预付款并有资格获得至多15.5亿美元的潜在注册和销售里程碑付款,以及产品销售特许使用费
  • 百济神州可在北美地区共同推广百泽安®
  • 双方均可在全球范围内开展联合用药试验

美国麻省剑桥和中国北京2021年1月12日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于在全球范围内开发和商业化创新药物。公司今日宣布与诺华达成一项合作与授权协议,在多个国家包括美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本开发、生产和商业化抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)。双方将在上述国家对百泽安®进行共同开发,其中诺华将在过渡期后负责注册申请,并在获得批准后开展商业化活动。此外,双方均可在全球范围内开展临床试验以评估百泽安®联合其他抗肿瘤疗法的潜在用药组合;百济神州可在北美地区共同进行产品销售,其中部分运营资金将由诺华提供。

百泽安®是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体,设计目的是为最大限度地减少其与巨噬细胞中的 FcγR 受体结合。在中国,百泽安®已有两项适应症批准并由百济神州实现商业化——至少经过二线疗法的经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)及PD-L1 高表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)。此外,另有三项百泽安®新适应症的上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,包括一项联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者、一项联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状NSCLC患者以及一项用于治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌患者的适应症。

百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强先生(John V. Oyler)表示:“我们很高兴能与诺华达成合作,进一步对百泽安®在多项联合用药方案和适应症拓展潜力进行评估。诺华拥有独特的抗肿瘤产品组合和研发管线,是肿瘤领域公认的领军者。百泽安®的全球研发项目广泛,在中国已有两项适应症获批,目前正在开展15项潜在的注册性临床试验,至今已在全球入组了7700多例患者,包括中国大陆以外20个国家和地区的约2500例患者,百泽安®广泛的全球开发项目为这项重要合作奠定了坚实基础。我们期待与诺华携手,将这款具备潜在差异化的抗PD-1抗体推向全球。”

根据协议,百济神州将获得6.5亿美元的预付款,并有资格在达到注册里程碑事件后获得至多13亿美元的付款、在达到销售里程碑事件后获得2.5亿美元的付款,另有资格获得百泽安®在授权地区未来销售的特许使用费。根据协议,百济神州将负责为正在开展的百泽安®临床试验提供资金,诺华将在授权地区为新开展的注册性、桥接或药品上市后的研究提供资金,每一方将负责为各自用于评估百泽安®联合公司或第三方药物开展的临床试验提供资金。双方将保留其自主开发产品联合百泽安®用药组合的全球商业化权利。

完成该交易须以满足《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案》项下的等待期到期或提前终止为前提。

百济神州将在摩根大通健康大会发表演讲

百济神州将出席第39届摩根大通健康大会,并于美国东部时间2021年1月14日(星期四)下午5点20分发表演讲(北京时间1月15日上午6点20分)。

届时,百济神州官方网站内的投资者关系板块(http://ir.beigene.com或http://hkexir.beigene.com)将对该演讲进行网络直播。直播回放记录将在该会议后90天内作为存档以供查看。

关于百泽安®(替雷利珠单抗注射液)

百泽安®(替雷利珠单抗注射液)是一款人源化 lgG4 抗程序性死亡受体 1(PD-1)单克隆抗体,设计目的是为最大限度地减少与巨噬细胞中的 FcγR 受体结合。临床前数据表明,巨噬细胞中的 FcγR 受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤 T 细胞,从而降低了 PD-1 抗体的抗肿瘤活性。百泽安®是第一款由百济神州的免疫肿瘤生物平台研发的药物,目前正进行单药及联合疗法临床试验,开发一系列针对实体瘤和血液肿瘤的广泛适应症。

中国国家药品监督管理局(NMPA)已授予百泽安®附条件批准用于治疗以下适应症:至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者以及用于治疗 PD-L1 高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗 12 个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。针对上述适应症的完全批准将取决于正在开展的确证性随机对照临床试验结果。

此外,NMPA药品审评中心(CDE)已受理百泽安®的三项新适应症上市申请且正在审评过程中,包括一项用于治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌患者、一项联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者以及另一项联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状NSCLC患者。

目前共有 15项百泽安®的注册性临床试验在中国和全球范围内开展,其中包括 13项 3 期临床试验,2项关键性 2 期临床试验。

百泽安®在中国以外国家地区尚未获批。

关于百泽安®(替雷利珠单抗注射液)的临床研发项目

替雷利珠单抗的临床试验包括:

  • 替雷利珠单抗对比救援性化疗用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的3期临床试验(clinicaltrials.gov 登记号:NCT04486391)
  • 替雷利珠单抗用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的3期临床试验(clinicaltrials.gov 登记号:NCT03967977)
  • 替雷利珠单抗对比多西他赛用于二线或三线治疗非小细胞肺癌患者安全性有效性的3期临床试验(clinicaltrials.gov 登记号:NCT03358875) 
  • 替雷利珠单抗联合化疗对比化疗用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌患者的3期临床试验(clinicaltrials.gov 登记号:NCT03594747) 
  • 替雷利珠单抗联合化疗对比化疗用于一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的3期临床试验(clinicaltrials.gov登记号:NCT03663205) 
  • 替雷利珠单抗联合含铂双药化疗用于治疗非小细胞肺癌患者的3期临床试验(clinicaltrials.gov登记号:NCT04379635)
  • 替雷利珠单抗/安慰剂联合铂类药物和依托泊苷用于治疗广泛期小细胞肺癌患者的3期临床试验(clinicaltrials.gov 登记号:NCT04005716) 
  • 替雷利珠单抗对比索拉非尼用于一线治疗肝细胞癌患者的3期临床试验(clinicaltrials.gov 登记号:NCT03412773) 
  • 替雷利珠单抗用于治疗不可切除的肝细胞癌经治患者的2期临床试验(clinicaltrials.gov 登记号:NCT03419897) 
  • 替雷利珠单抗对比化疗用于二线治疗食管鳞状细胞癌患者的3期临床试验( clinicaltrials.gov 登记号:NCT03430843) 
  • 替雷利珠单抗联合化疗用于一线治疗食管鳞状细胞癌患者的3期临床试验( clinicaltrials.gov登记号:NCT03783442) 
  • 替雷利珠单抗对比安慰剂联合同步放化疗用于治疗局限性食管鳞状细胞癌患者的3期临床试验(clinicaltrials.gov 登记号:NCT03957590) 
  • 替雷利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗用于一线治疗胃癌的3期临床试验(clinicaltrials.gov 登记号:NCT03777657) 
  • 替雷利珠单抗用于治疗MSI-H或dMMR实体瘤患者中的2期临床试验(clinicaltrials.gov 登记号:NCT03736889)
  • 替雷利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗用于一线治疗鼻咽癌患者的3期临床试验(clinicaltrials.gov 登记号:NCT03924986)

关于百济神州

百济神州是一家全球性、商业阶段的生物科技公司,专注于研究、开发、生产以及商业化创新性药物以为全世界患者提高疗效和药品可及性。百济神州目前在中国大陆、美国、澳大利亚、欧洲和其他地区拥有5000 多名员工,正在加速推动公司多元化的新型癌症疗法药物管线。目前,百济神州两款自主研发的药物,BTK 抑制剂百悦泽®(泽布替尼胶囊)正在美国和中国进行销售、抗PD-1 抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)在中国进行销售。此外,百济神州在中国正在或计划销售多款由安进公司、新基物流有限公司(隶属百时美施贵宝公司)以及EUSA Pharma 授权的肿瘤药物。欲了解更多信息,请访问www.beigene.com.cn。

前瞻性声明

本新闻稿包含根据《1995 年私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明,包括有关百泽安®未来的发展、预期临床开发、注册里程碑和商业化进展,合作双方的承诺,该项合作的潜在利益以及该项交易完成的前提条件和预计完成时间。由于各种重要因素的影响,实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括了以下事项的风险:百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力;候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批;药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及产品上市审批;百济神州的上市产品及候选药物(如能获批)获得商业成功的能力;百济神州对其技术和药物知识产权保护获得和维护的能力;百济神州依赖第三方进行药物开发、生产和其他服务的情况;百济神州有限的营运历史和获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和商业化的能力;新冠肺炎全球大流行对公司临床开发、商业化运营以及其他业务带来的影响;以及百济神州在最近季度报告的10-Q 表格中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险;以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日,除非法律要求,百济神州并无责任更新该等信息。

 

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海信于芝涛:2021激光电视进入全色时代




青岛2021年1月11日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — “2021年,作为激光显示行业的领军者,海信将把激光电视带入全色时代!”北京时间1月11日晚,海信视像总裁于芝涛在CES 2021 线上发布会上宣布,海信推出75英寸到100英寸的全系全色激光电视产品,其在亮度、色域以及沉浸感体验上都有明显提升。这意味着,海信正式将全色激光电视带入普及时代。

海信于芝涛:2021激光电视进入全色时代
海信于芝涛:2021激光电视进入全色时代

作为引领全球消费电子的“风向标”,每年的CES都备受关注,受到疫情影响,CES 2021首次在线上举办。北京时间1月11晚8点,中国品牌海信率先亮相CES 2021。按照惯例,海信都会推出最新激光电视产品作为CES的主角,今年亦不例外,正式发布75英寸到100英寸的全系全色激光电视产品。

全色激光电视有何不同?发布会上,海信激光显示公司首席科学家刘显荣介绍,全色激光电视产品采用的RGB三基色全色光源架构,单封激光器光源互不干扰,显色更纯净;大型高亮芯片让屏前亮度达到430尼特,超越了数字电视亮度标准。

海信于芝涛:2021激光电视进入全色时代
海信于芝涛:2021激光电视进入全色时代

“从双色到三色,我们获得了128%的原彩提升,色域最高标准可达107%BT2020,色域覆盖达到DCI-P3电影色彩标准的151%,超越高端影院近50%。”刘显荣表示,标配全色所带来的产品体验进步明显。

“对于要满足家庭沉浸观影的显示设备,海信提出两大基本标准:临场感和体验感。”刘显荣解释:临场感需要较大的屏幕,具体来说,至少75英寸以上的屏幕,DCI-P3色域达到80%以上,亮度要350nit以上;体验感首先要求视听设备满足短距离观看,其次要健康护眼。而在AIOT时代,海信激光电视还搭载了AI智能摄像头,支持在线K歌、健身等深度互动体验,满足家庭社交娱乐中心体验新标准。

2014年海信推出全球首台100英寸激光电视以来,激光电视从2K到4K,从单色到双色再到三色,从100英寸到300英寸再下探到75英寸……上市6年的海信激光电视已经实现了5次产品迭代,不断实现突破。

而这背后,是激光显示的潜力正在被加速激活。数据显示:2020年海信激光电视海外销量同比增长288%,并在美国、墨西哥、澳大利亚等全球17个国家热销;而在国内,激光电视成为2020年唯一实现正增长的电视品类并占据年度销榜TOP10中的3席。与此同时,三星、索尼、LG等全球主流厂商的加入,也为这项被中国主导的新型显示技术带来了新的活力。此外,根据中国电子商会消费电子产品调查办公室对最近3年购买过电视的用户调查发现,激光电视用户向他人推荐使用的比例最高,达到了70%,远超行业均值54%。

无论从市场、消费者还是从厂商来看,5年前作为一个全新的电视品类出现在CES上的激光电视,已经从“小众”走向“大众”。激光显示正在呈现摩尔定律的特征,市场的爆炸性增长一触即发。

于芝涛表示:未来,海信还将推出屏幕发声激光电视和10000流明以上的商用激光电视方案,并量产卷曲屏激光电视,引领激光显示技术不断走向新的高地。

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中国唐山皮影主题乐园荣获亚洲旅游「红珊瑚」奖




唐山2021年1月11日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 记录行业榜样,致敬“寒冬”中领航前行的创变者,2020第五届亚洲旅游「红珊瑚」奖榜单近日发布。由唐山文旅集团与奥雅设计及洛嘉儿童合作完成的中国唐山皮影主题乐园荣获2020亚洲旅游「红珊瑚」奖年度创新文旅融合项目


奖项介绍

亚洲旅游「红珊瑚」奖评选,由中国最具影响力的财经媒体之一《21 世纪经济报道》联合南开大学旅游与服务学院于2016 年发起设立,并由国内著名大数据调研机构“大正市场研究公司”提供数据研究支持,通过对亚洲旅游业各项消费数据进行科学分析和研究,并对旅游消费人群展开网络调查和互动投票,结合由旅游业学者、机构专家、投资人与资深媒体人等组成的专家评审团意见,对亚洲旅游业各细分行业表现进行全面梳理及客观评价,从而得出亚洲旅游红珊瑚奖项的最终归属,旨在聆听消费者和业内最真实的声音、探求大数据隐秘的真相,推动亚洲旅游产业的健康发展。

凭借公开透明的客观数据和严谨权威的评分体系,亚洲旅游「红珊瑚」奖评选得到了业界的高度认可,被誉为“亚洲旅游‘奥斯卡’”。

2020第五届亚洲旅游「红珊瑚」奖榜单是对在2020年行业“寒冬”中为行业发展做出突出贡献的优秀旅游目的地、优秀文旅企业和优秀行业管理者的一种记录和梳理,也是对他们在行业自救过程中所表现出的创新求变与勇于担当的责任精神致以敬意。

中国唐山皮影主题乐园


中国唐山皮影主题乐园,是中国首个以非物质文化遗产皮影为主题的亲子乐园。园内现有水乐园、皮影巨人、低碳生活馆、旋转皮影等30余个网红打卡点,120 余项儿童景观专项设施。

项目以“舞动的皮影、行进的唐山”这一设计理念,探索完成了唐山“后世园”时代的文旅实践,将非遗由单一“输出型”传承向“互动体验式”传承转化。设计团队提取唐山非遗符号,刷新了大众对“皮影”的刻板印象,创造出一系列“皮影”新玩法,让非遗真正走进人们生活。它也是目前京津冀地区最大的低碳环保无动力体验乐园

皮影主题乐园是唐山南湖中央生态公园的重要组成部分,在规划建设过程中,洛嘉儿童提供了从创意策划、定位,主题公园的规划与设计,景观设计和室内设计,非标设施的设计和制作,工程管理,IP 打造和文创衍生产品制作,开园活动策划、推广和执行的全程化一体化服务。

唐山文旅集团则始终将创新理念融入经营管理全过程,通过完善提升园内设施、举办特色文化活动、推出特色文创产品等一系列举措,极大地提高了知名度和吸引力。2020年,面对疫情带来的不利影响,皮影主题乐园客流量实现逆势增长,十一期间日均游客量超过5000人,同比增长28%,单日最高创收达50万元,2020年累计接待游客近30万人次。


在未来的文旅市场,创意与设计的价值会越来越大。仅有设计与创意是不够的,也需要强大的执行力,需要落地能力与运营能力。只有将创意与执行力都落到实处、相互串联,才能真正地实现“文旅赋能”,才能为旅游行业继续注入强大的生命力。

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TUV南德出席“CHC 2020第二届中国(国际)氢能创新与发展大会”




杭州2021年1月11日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 近日,TUV南德意志集团(以下简称“TUV南德”)受邀出席CHC 2020第二届中国(国际)氢能创新与发展大会。TUV南德北亚区氢能业务负责人兼大中华区工业服务部总监Simon Lemin在会议上发表《氢能助力中国实现碳中和目标》的主题演讲,并与行业专家学者解读中欧碳减排实施现状,分享了TUV南德在绿氢认证方面的经验。TUV南德绿色氢能认证标识不仅保障了氢气在生产、运输、加注及应用过程中的低碳排放,同时,TUV南德还提供氢经济从源头开始的“去碳化”及可持续发展认证。

TUV南德Simon Lemin发表主题演讲
TUV南德Simon Lemin发表主题演讲

日前中国在第七十五届联合国大会上明确了二氧化碳排放于2030年前达到峰值,于2060年前实现碳中和的目标,而碳中和目标的实现必须增加能源结构中清洁能源的比重。目前氢能使用环节是100%的清洁能源,是实现碳中和目标的重要途径,未来绿色氢能将在实现一个经济、清洁和繁荣的经济体中发挥关键作用,而发展绿氢经济将有助于经济增长、创造就业机会和建立可持续、经济且公平的能源体系,同时作为化石能源的有效替代降低碳排放。

TUV南德绿色氢能认证标识的认证流程
TUV南德绿色氢能认证标识的认证流程

目前,TUV南德绿氢认证标志的认证流程包括申请者提交认证需求、上报申请文件给认证机构、划定认证边界、收集数据并分析计算碳排放值、经由生产数据的核查验算分析、确定证书类型并进行阶段性审核,最终为客户颁发认证标识。TUV南德的技术团队已服务多家欧盟境内氢能客户,并且不断将欧洲先进经验引入国内,助力提升国内绿氢发展。

Simon Lemin先生在论坛上以解读中欧碳减排实施现状为切入点,分享了TUV南德在国际化氢能项目尤其在德国及欧盟的氢能项目中绿氢认证相关的经验。他在接受中国能源报采访时表示,“氢能不是完成碳减排的最终答案,绿色氢能才是。绿色氢能一方面解决了可再生能源过剩的问题,另一方面可以非常好的帮助交通、供暖、工业生产完成碳减排的目标。TUV南德正努力凭借我们遍布全球的专家团队和众多国际项目经验,协助国内制氢企业具备真正可靠的国际竞争力。”

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爱茉莉太平洋展示CES 2021创新奖获奖技术


  • 通过数字化方式展示定制型唇妆制造系统和现制化妆水制造仪器
  • 将在韩国美妆业持续开发顾客定制型创新技术并向全世界推广

韩国首尔2021年1月11日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 本月11日至14日(美国当地时间),爱茉莉太平洋将参加以线上方式举行的全世界最大规模的消费类电子产品和技术展览会CES 2021Consumer Electronics Show 2021)。 此次爱茉莉太平洋继去年后连续第二年参展,将通过数字化方式,向全世界展示今年获得创新奖的两项顾客定制型创新美妆技术。

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获得CES 2021健康&养生(Health&Wellness)领域创新奖的色彩定制唇妆制造智能系统(Lip Factory by Color Tailor 是一项定制型技术,利用人工智能推荐适合顾客肤色的唇色,线上线下联动,现场实时制造唇妆产品。该系统能够实时制造2,000多种颜色的唇妆产品,运用精密组合和管理多种色素的尖端技术, 只需简单操作就能快速、准确地制造出产品。

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通过本次数字化展览会首次展示的“功能性化妆水即时定制仪instant active toner blending device设备同时也获得CES 2021健康&养生(Health&Wellness)领域创新奖。该设备利用具有皮肤问题针对性功效的安瓶精华,能够实时制造化妆水,并且使化妆棉有效吸收定制的化妆水,调整到适合皮肤的温度,能够同时为脸部的各个部位提供定制型护理。此外,通过每次使用时现制化妆水的方式,该设备充分保证了产品的干净卫生。

爱茉莉太平洋技术研究院基础创新研究所所长朴元锡表示:“能够连续两年通过CES向全世界介绍爱茉莉太平洋的智能美妆创新技术,意义非凡。爱茉莉太平洋今后还将继续努力,把韩国美妆业的尖端创新皮肤解决方案带给全世界的顾客。”

爱茉莉太平洋展示CES 2021创新奖获奖技术_色彩定制唇妆制造智能系统
爱茉莉太平洋展示CES 2021创新奖获奖技术_色彩定制唇妆制造智能系统

 

爱茉莉太平洋展示CES 2021创新奖获奖技术_色彩定制唇妆制造智能系统
爱茉莉太平洋展示CES 2021创新奖获奖技术_色彩定制唇妆制造智能系统

 

爱茉莉太平洋展示CES 2021创新奖获奖技术_功能性化妆水即时定制仪
爱茉莉太平洋展示CES 2021创新奖获奖技术_功能性化妆水即时定制仪

 

爱茉莉太平洋展示CES 2021创新奖获奖技术_功能性化妆水即时定制仪
爱茉莉太平洋展示CES 2021创新奖获奖技术_功能性化妆水即时定制仪

CES始于1967年,由美国消费者技术协会(CTA, Consumer Technology Association)主办。今年举行的CES 2021展览会首次全面转换为数字化举办形式。

爱茉莉太平洋展示CES 2021创新奖获奖技术 - 新闻稿网[Xinwengao.com]

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TUV莱茵专家解读:欧盟汽车市场准入关于材料回收认证要求




北京2021年1月11日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 近日,德国莱茵TUV大中华区(以下简称“TUV莱茵”)受邀出席了由中汽数据有限公司主办的“2020年汽车资源综合利用国际论坛”。本次活动汇聚了汽车生产企业、零部件企业、回收拆解企业、综合利用企业及行业协会和科研机构代表,共同探讨汽车资源综合利用产业的发展之路,谋划产业经济增长新动能。

2020年汽车资源综合利用国际论坛
2020年汽车资源综合利用国际论坛

汽车工业是中国国民经济的支柱性产业,目前中国汽车保有量已达2.6亿辆。汽车报废随之进入“快车道”,由此带来的资源与环境压力日益凸显。作为战略性新兴产业的重要组成部分,资源综合利用正推动汽车产业实现绿色高质量发展。

在“汽车有害物质减量化引领行业绿色发展”分论坛上,TUV莱茵大中华区交通服务专家李由针对“欧盟汽车市场准入-关于材料回收认证要求”这一主题发表演讲,与来自日本汽车零部件工业协会(JAPIA)、美国汽车工业行动集团(AIAG)、欧洲DXC科技公司等多位行业专家学者一起,深度解析了国内外有害物质管理模式、行业先进技术、有害物质致病机理等领域的研究进展,分享了企业可回收利用率(ELV)管控及有害物质检测等方面的先进经验。

TUV莱茵大中华区交通服务专家李由
TUV莱茵大中华区交通服务专家李由

“重经济效益,轻环境责任”一直是中国工业领域的突出问题,汽车有害物质和可回收利用率(ELV)管理的实施无疑将改变这一问题。李由从e-mark认证体系、《2000/53/EC欧洲议会和理事会关于报废车辆的指令》、《2005/64/EC欧洲议会和理事会对机动车辆关于其可再使用性,可再利用性,可回收利用性的型式认证》等法规背景谈起,介绍了当前欧盟在报废车辆回收领域的政策及管理办法,强调了汽车出口欧盟的条件:建立回收管理体系、通过首次工厂审查、产品e-mark认证、拆解信息公布及拆解网络的建立。

在此基础上,李由针对“首次工厂审查”介绍了审核和符合性证书,以及详细的审核内容;在e-mark认证要求方面,他讲解了认证前数据核查、参考车型选择及计算、提交信息文件等要点;最后向与会企业代表介绍了如何发布拆解信息和联系拆解机构。

长期以来,汽车行业通过开展有害物质和可回收利用率(ELV)管理等研究工作,不断探索破解资源环境瓶颈约束的绿色转型发展道路,对改善环境和节约能源做出了积极贡献。TUV莱茵将持续发挥其在检测、检验和认证领域的专业优势,积极参与汽车资源综合利用产业的研讨和探索,助推汽车产业绿色转型升级,为汽车产业在新时代变革趋势中高质量发展保驾护航。

相关链接 :

http://www.tuv.com

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全球首创多发性骨髓瘤药物Selinexor(ATG-010)即将落地海南自贸港




新年首个

上海和海南海口2021年1月11日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 2021年1月9日,由德琪医药与成美药业联合主办的“希望从‘芯’开始 — ‘乐城先行’多发性骨髓瘤(MM)治疗药物selinexor引进博鳌新闻发布会”在海口举行。海南省药品监督管理局副局长黎运达,博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长符祝,海南省卫生健康委员会健康产业对外合作局二级研究员李萍,哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、中国临床肿瘤学会(CSCO)监事会监事长马军,海南医学会血液专业委员会主委、海南血液医师学会首任会长姚红霞,德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明,成美医疗集团董事长、海南省肿瘤医院执行理事长、博鳌超级医院有限公司总经理林士泉,海南成美药业总经理姚莉君等出席与会。

发布会现场
发布会现场

在《海南自由贸易港建设总体方案》的有效推行下,德琪医药携手成美药业将在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区引进多发性骨髓瘤治疗药物selinexor,为中国患者搭建一条便捷高效的用药渠道。随着《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品带离先行区使用管理暂行办法》的发布和落实,Selinexor将成为首个中国与全球多发性骨髓瘤患者同步使用的选择性核输出抑制剂。

多发性骨髓瘤是第二大血液恶性肿瘤,现有的治疗选择有限且难以治愈。在中国,接受过多种药物治疗仍复发的多发性骨髓瘤患者,面临无药可用的临床困境。SelinexorATG010)是全球首款经过临床验证的选择性核输出抑制剂,在一年内相继获批用于血液肿瘤的两大适应症 — 多发性骨髓瘤和弥漫大B 细胞淋巴瘤(DLBCL)。作为全球首款且唯一一款治疗这两大血液瘤适应症的选择性核输出抑制剂,Selinexor 的五种治疗方案被纳入NCCN指南。去年12月,FDA再次批准selinexor用于前线的多发性骨髓瘤患者,进一步拓宽该产品的临床应用前景。受益于海南自贸港政策,中国的多发性骨髓瘤患者得以同步使用这一全球领先的血液瘤创新疗法。


乐城先行区管理局副局长符祝表示:

“乐城先行区非常欢迎德琪医药这样的国际先进制药企业将国内患者临床急需的药品引进海南,让患者尽快享受到国际化的医疗服务,用上国际化的先进药品。我们希望与德琪医药保持长期合作,将更多国外获批的新药,同步在海南博鳌乐城使用,为中国患者提供更多、更先进、更及时的国际一流药械服务,造福中国患者。”


海南省药品监督管理局副局长黎运达表示:

“乐城先行区作为全国唯一的‘医疗特区’,已经逐步建立具备特色优势的诊疗专科,初步实现了医疗技术、药品、装备与国际先行水平的‘三同步’。我们非常希望社会责任感突出的海南第一投资集团、海南成美药业与德琪医药这样的优质企业在未来引进更多的全球新药,为中国患者提供更及时、一流的医疗服务,造福更多的中国患者,也为深入推进海南自贸港建设,做出新的贡献。”


哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、中国临床肿瘤学会(CSCO)监事会监事长马军表示:

“引进创新药来挽救更多的患者,这与我们国家所倡导的‘生命至上’相契合,依托新政策,国内患者能通过引进创新药挽救和延续生命,而不用等到它在国内批准上市。Selinexor是一种口服药物,患者使用方便且依从性强。此次通过多方合力,能为中国患者带来更快、更优、更及时的治疗新选择,大大提高患者的药物可及性。基于博鳌乐城先行区的特殊医疗政策,相信会大大惠及广大的肿瘤患者。‘医药不分家’,产品的引进也为临床医生带来了更多的武器,在治疗方案的选择上逐步与国际接轨。”


海南医学会血液专业委员会主委海南血液医师学会首任会长姚红霞表示

“作为在医疗旅行先行区的一名医务工作者,我很荣幸能够参与并见证更多新药引入国内,得益于国务院、海南省政府的支持,博鳌乐城特殊的医疗政策让我有机会更早地接触这些新药。而我也愿意贡献自己的一份力量,让中国血液病患者更早、更及时地获得有效的治疗。Selinexor是一种全新的作用机制,已在美国获批MM、DLBCL适应症并显示出了不错的疗效,相信此次selinexor的引进对患者来说是一个福音,我也非常期待看到它在中国人群中发挥效用。”


成美医疗集团董事长、海南省肿瘤医院执行理事长、博鳌超级医院有限公司总经理林士泉表示:

“《海南自由贸易港建设总体方案》的正式发布,让全球创新疗法在海南先行先试的政策得到进一步突破。Selinexor是目前首款获FDA批准可用于治疗多发性骨髓瘤与弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物,这款新药的引进是对先行区特许政策的又一次成功实践。成美药业将与德琪医药等国内外一流医药企业共同努力,持续引进更多的国际创新药品、医疗器械,为广大患者带来治病、救命的福音。”


德琪医药创始人、董事长和首席执行官梅建明表示:

“Selinexor作为临床急需药物引入海南自贸港,意味着中国患者将与全球患者同步分享这一前沿疗法。作为一款全球首创的选择性核输出抑制剂,Selinexor将在更多元更广泛的群体中发挥临床效用。德琪将秉承‘医者无疆,创新永续’的使命,增强自主研发与临床研究能力,瞄准中国和亚太高发疾病进一步发掘产品潜力。此外,德琪还将与政府、医院及社会各界保持密切合作,共同打造多元化、开放式的医药创新生态圈,将全球前沿的创新疗法早日应用于中国患者。”

发布会现场,“多发性骨髓瘤(MM)治疗药物selinexor引进博鳌签约仪式”同步举行。德琪医药董事长梅建明博士和海南成美药业总经理姚莉君女士签署了战略合作协议。

签约仪式
签约仪式

未来,德琪将依托自贸港政策以及先行区医疗资源和技术手段,为有迫切需求的多发性骨髓瘤患者提供便捷的治疗渠道与可负担的治疗方式。通过规范化的项目管理、系统性的患者教育以及多渠道联动的培训方式,确保患者安全用药,安心用药。

关于SelinexorATG-010XPOVIO®

Selinexor(ATG-010,XPOVIO®)是全球首款且唯一一款口服型SINE化合物,由Karyopharm Therapeutics Inc.(纳斯达克股票代码: KPTI)开发。德琪医药与Karyopharm达成独家合作和授权,获得了selinexor在多个亚太市场包括大中华区、韩国、澳大利亚、新西兰和东盟国家的独家开发和商业化权益。

2019年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准selinexor联合低剂量地塞米松用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(rrMM)患者。2020年6月,美国FDA再次批准selinexor作为单药口服疗法用于治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)患者。此外,selinexor的一项上市许可申请(MAA)已经递交欧洲药品管理局(EMA),要求有条件地批准selinexor用于rrMM。2020年12月,美国FDA批准了selinexor扩展适应症的补充新药申请(sNDA),用于治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤患者。Selinexor是目前首款且唯一一款被美国FDA批准的口服SINE化合物,可用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤。此外,selinexor针对多个实体肿瘤适应症开展了多项中期和后期临床试验,包括脂肪肉瘤和子宫内膜癌。2020年11月,德琪医药合作伙伴Karyopharm在2020年结缔组织肿瘤学年会(CTOS 2020)上报告了3期SEAL试验的积极数据。SEAL是一项随机、双盲、安慰剂对照交叉试验,旨在比较口服单药selinexor与安慰剂在脂肪肉瘤患者中的疗效。另外,Karyopharm近期公布了selinexor用于治疗子宫内膜癌患者的3期SIENDO试验已完成计划的中期无效性分析,数据安全监查委员会(DSMB)推荐SIENDO试验无需作任何修改按计划继续进行。SIENDO试验的首要数据结果预计在2021年下半年公布。

德琪医药正在中国进行selinexor针对复发难治性多发性骨髓瘤的2期注册性临床试验(代号MARCH)以及针对复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤2期注册性临床试验(代号SEARCH)。同时,德琪医药针对亚太高发瘤种启动了selinexor用于治疗外周T细胞淋巴瘤、NK/T细胞淋巴瘤(代号TOUCH)及KRAS突变的非小细胞肺癌的临床试验(代号TRUMP)。

关于德琪医药

德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港联交所股票代码:6996.HK)是一家专注于创新抗肿瘤药物的亚太地区临床阶段生物制药公司,旨在为中国、亚太地区及全球各地的患者提供最前沿的抗肿瘤创新疗法。自成立以来,德琪医药已建立起拥有12款临床及临床前创新药物的丰富产品管线,并在亚太地区取得11个临床试验批件。德琪人以“医者无疆,创新永续”为愿景,力争通过对同类首款/同类最优疗法的专研与市场化,解决亚太乃至全球患者未满足的临床需求。

前瞻性声明

本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外,于作出前瞻性陈述当日之后,无论是否出现新资料、未来事件或其他情况,我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文,并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内有关任何董事或本公司意向的陈述或提述乃于本文章刊发日期作出。任何该等意向均可能因未来发展而出现变动。

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菲仕兰中国获评“2020年大中华区最佳职场”




上海2021年1月11日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 打造一个高信任度、高效能的职场绝非易事。根据卓越职场®的研究,达成这一目标既需要富奉献精神、又需要积极进取的员工上下一心,而菲仕兰中国做到了。近日,菲仕兰中国荣获全球人力分析和咨询公司卓越职场®(Great Place to Work®)颁发的“2020年大中华区最佳职场®”奖项。这也是对菲仕兰中国在培训和职业发展、员工福利、工作环境、奖励认可机制等方面的努力和实践的肯定。

菲仕兰家庭日活动
菲仕兰家庭日活动

“2020年大中华区最佳职场®”奖项共有38家公司进入榜单,来自中国(包括香港和台湾)108家公司的150,000名以上的员工,参加了卓越职场®的 Trust Index© 调研。这份调研评估了员工对于公司领导力、组织文化及信任度的水平,对于能否入选“大中华区最佳职场®”有决定性作用。

2020年的核心调查结果

Trust Index©员工调研结果显示,有82%的菲仕兰中国员工代表公司的不同业务部门参与了调研,菲仕兰中国在各项评估中均表现出色,在2020年首次参评便获得“2020年大中华区最佳职场®”殊荣。卓越职场®表示,成功跻身“大中华区最佳职场®”榜单说明公司拥有缔造和谐友爱、一视同仁、符合道德的工作文化,也能提升员工的职场自豪感。

战略清晰 菲仕兰打造“共赢”文化

荷兰皇家菲仕兰中国区总裁陈戈表示,菲仕兰中国对于入选“大中华区最佳职场®”感到自豪。菲仕兰在职场上强化"我们的目标,我们的计划"战略,每月的员工规划和活动都符合公司的共赢(WIN-WIN)精神。通过将“共赢”嵌入到员工日常工作以及业务和项目管理中,员工可以充分具备主人翁精神,并以使命为导向,最终为菲仕兰中国的可持续发展做出贡献。

事实上,“用数据说话,讲逻辑重效率”已经成为菲仕兰中国企业文化的一个重要维度。一方面,明确可量化的工作目标,所有量化指标从上到下保持数理逻辑的一致性,建立管理层目标的可视度,并保持持续性的开放对话,通过共享目标,来提升业绩;同时,管理层每月通过活泼有趣的沟通方式向员工透明沟通公司业务情况,对达标团队进行适时表彰,也遵循着“面对现实报喜也报忧”的务实态度。此外,为了不断提高团队的战斗力,菲仕兰中国重视培养核心骨干团队,由中高层员工组成了“菲腾圈”,构建针对此人群的培训体系并由高层全程参与、指导。

菲仕兰“菲腾圈”培训
菲仕兰“菲腾圈”培训

菲仕兰中国比以往更提倡包容型管理,这反映在公司的人才战略中。菲仕兰人力资源副总裁徐耀东表示:“菲仕兰中国员工齐心协力的团队工作状态,让我感到非常自豪。这尤其体现在应对新冠肺炎疫情的过程中,我们的员工所表现出的敏捷性和灵活性。通过数字化途径,利用备用设备去调整我们的运营工作,促使菲仕兰中国成为一个更敏捷灵活的组织。同时,我们的领导层致力于为员工提供一个安全、包容的环境。”

菲仕兰的管理层能够影响和激励变革,有共同的团队目标,就能广泛吸引各学术和专业背景的人才。菲仕兰还赋予女性平等的管理权。事实上,公司的员工性别比例平衡,男女比例各占约50%。菲仕兰中国领导团队中也有一半是女性。同时,菲仕兰培训和面试新的管理者,让他们可以在情感层面与员工建立联系,并在各个层级的管理中融汇人情味与智慧。

一个看似简单的解决方案,有时落实却并不容易。菲仕兰中国管理层齐心协力,为员工创造最好的职场环境的同时,也以身作则,以菲仕兰的合规标准为中心、以道德为原则开展业务,并保持菲仕兰对中国和中国消费者的长期增长计划和承诺;提高能力,为培养毕业生提供一流的平台,提高中层管理人员水平,加强领导职能;始终将员工健康和安全列为首要前提。

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《规范行动》学术年会成功召开 推动中国肝癌规范诊疗事业发展




上海2021年1月9日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 由中国抗癌协会肝癌专业委员会和中国健康促进与教育协会联合主办的“国家卫生健康委员会《原发性肝癌诊疗规范(2019 年版)》•《规范行动》全国学术年会”在沪成功召开。大会以“规范总结,继往开来”为主题,旨在回顾并总结《原发性肝癌诊疗规范(2019 年版)》(以下简称“《规范》”)实施一年来的临床获益,分享解读相关临床进展,为未来更新《规范》收集信息。

作为中国肝癌诊疗领域最高级别指导文件的一次重要的总结性和开创性会议,国家卫生健康委员会医政医管局副局长李大川,中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉院士、复旦大学附属中山医院副院长、肝脏外科主任周俭教授,复旦大学附属中山医院肝脏外科副主任孙惠川教授等《原发性肝癌规范诊疗(2019 年版)》编写委员会专家,来自多学科的医生代表,以及关注原发性肝癌诊疗事业发展的企业代表和患者组织代表等受邀出席,呼吁多方协作共同推进我国肝癌诊疗规范化,推动肝癌防治水平提升,切实改善患者的生存,助力《“健康中国2030”规划纲要》的目标早日落实。


提高患者总生存,肝癌规范诊疗任重道远

中国肝癌的发病率和死亡率分别居于恶性肿瘤的第四位和第二位,全球每年超过一半的肝癌新发和死亡病例发生在中国[1]。以外科手术为主的综合治疗是目前我国肝癌治疗的有效手段,但是肝癌具有起病隐匿、进展迅速、恶性程度高且易复发转移的特点,约80%的肝癌病人首次确诊时已为晚期,仅有约三成的患者存在手术切除的机会。即使接受了根治性手术治疗,仍有60-70%的患者在5年内发生复发和转移,男性患者的总体五年生存率仅为12%。

国家卫生健康委员会医政医管局副局长李大川指出:“我国有着庞大的肝癌患者群体,且患者的生存状况堪忧,不仅损害患者的健康寿命,更是为家庭以及社会带来巨大的经济和社会负担。因此,提升肝癌诊疗水平,改善患者结局是我们开展肝癌防治工作的根本目标。近年来,随着我们对肝癌诊疗的探索不断深入,肝癌诊疗的新理念、新技术不断涌现,为广大临床医生提供了新的‘武器’。而要让‘武器’真正为医生所用,就需要为其提供统一的诊疗规范,让我们的医生‘有章可循’,更好地为肝癌患者提供更优质规范的诊疗服务。”

中国科学院院士、上海复旦大学附属中山医院院长樊嘉院士表示:“提高患者的总生存,是当今中国肝癌治疗领域急需解决的问题,也是我们每个医者的初心。规范化诊治是提高肿瘤患者生存率的重要措施之一,我们制定《规范》并结合研究进展持续更新,将《规范》应用于临床实践,指导医生诊断用药,同时也不断收集临床应用中的反馈,以保证我们《规范》的先进性和科学性,保证我们的《规范》符合中国的国情,符合中国医患的真实需求。”

线上线下结合,全面推动《规范》服务于临床实践

为了推进《规范》迅速落实到临床实践中,在国家卫健委领导的支持下,在过去的一年中通过线上、线下等多种形式开展了70余场学术活动对《规范》进行解读,累计覆盖200多个城市,50余万人次,进一步提高了肝癌规范诊疗行为。


复旦大学附属中山医院副院长周俭教授指出:“我们的全国宣讲得到了全国医务同仁们的积极响应和支持,也加深了肝胆外科、肿瘤科、介入科、放疗科、病理科、影像科、中医科等多个学科间的交流互动,共同听取临床实际应用的反馈,为未来更新《规范》收集了宝贵的信息,也更加坚定了我们实现‘健康中国’宏伟目标的信心。”

创新疗法不断涌现,倡导多方共建,助力“健康中国”建设

近年来,创新药物在肿瘤药物准入和上市审批加快的大环境下加速进入肝癌诊疗领域,诊断水平和治疗手段也在不断提升。基于临床证据的前提下《规范)》持续更新,纳入了众多前沿进展,特别是以免疫治疗、靶向治疗、PD-L1单抗联合血管生成抑制药物为代表的新兴治疗方案使得晚期肝癌的诊疗格局发生了翻天覆地的变化。2021年将启动《规范》的新一轮更新,将国际上最新诊疗进展以及疗效确切的药物纳入规范。

《中国肝癌规范行动》多方共建倡导仪式
《中国肝癌规范行动》多方共建倡导仪式

孙惠川教授表示:“将创新疗法、创新理念规范地应用于临床实践是提高肝癌防治水平的第一步,也是关键一步。但要摆脱‘肝癌大国’的帽子,还需要政府、学会、医务人员、企业、患者等多方共同努力,要全社会充分理解和认识肝癌防治的重要性,加强疫苗普及,倡导早诊早治,提高创新疗法可及性,共同推动我国肝癌的防治,助力‘健康中国’的目标早日实现。”

 

[1] The Global Cancer Observatory (GCO) Platform, Available from https://gco.iarc.fr/today/

 

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狮子集团控股与雄岸科技集团姚勇杰签订战略合作协议




强势进军数字货币和区块链领域

香港2021年1月9日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 狮子集团控股有限公司(Lion Group Holding Ltd.)(“狮子集团控股”或“该集团”)(纳斯达克股票代码:LGHL),是一家专注于为中国投资者提供广泛产品和服务的一站式交易平台运营商。该集团今日宣布与全球区块链行业领军人物、香港上市公司雄岸科技集团有限公司(01647.HK)董事局主席姚勇杰先生签订具有法律效用的战略合作协议。双方将借助此次合作发挥各自资本、平台和资源等方面优势,助力狮子集团发展加密货币领域的相关业务。

根据协议,姚勇杰先生将以首席技术顾问身份为公司提供区块链领域技术建议及咨询。双方合作设立不超过8亿美元的基金,将用于共同推动区块链技术发展及行业环境,积极推动数字货币领域业务创新,让客户更便捷地参与到数字货币市场。该基金将投资包括但不限于比特币(BTC)、以太坊(ETH)等数字货币的矿场建设、挖矿业务及其上下游产业。狮子集团控股还将研究发行与灰度投资(GrayScale)类似的主流数字货币信托基金,并将成立专门的子公司运营区块链和加密货币业务(数字资产业务)。

关于狮子集团控股

狮子集团控股有限公司(纳斯达克股票代码:LGHL)运营着一个一站式全方位的交易平台,主要为中国投资者提供广泛的产品和服务。通过领先的技术,狮子集团控股在其相应平台上提供差价合约(CFD)交易、保险经纪、期货经纪和证券经纪,可通过 iOS、Android、Windows 和  macOS 系统上的应用程序进行访问。狮子集团控股的客户绝大多数是受过良好教育、居住在中国境内和境外的中国个人投资者以及机构投资者。更多信息请访问 http://ir.liongrouphl.com

安全港声明

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》中“安全港”条款含义内的“前瞻性陈述”。虽然公司相信这些前瞻性陈述中表达的期望是合理的,但狮子控股的实际结果可能与他们的预期、估计和预测有所不同,因此,您不应将这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险和不确定性,并基于对公司及其经营所在行业的当前期望、假设、估计和预测。诸如“期望”、“估计”、“预算”、“预测”、“预期”、“打算”、“计划”、“可能”、“将会”、“应该” 、“相信”、“潜力”和“继续”等词语以及类似的表述旨在识别此类前瞻性陈述。狮子控股告诫读者不要过分依赖任何前瞻性陈述,这些陈述仅在发布之日生效。狮子集团控股不承担或接受任何义务或承诺公开发布对任何前瞻性陈述的更新或修订,以反映其预期的任何变化或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化,但须受适用法律的约束。

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维昇药业宣布完成1.5亿美元B轮融资




加速大中华区创新内分泌疗法研发

上海2021年1月9日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 维昇药业,一家专注于内分泌领域创新药开发及商业化,致力于让中国(含香港特别行政区、澳门特别行政区以及台湾地区)患者更早地受惠于全球先进的内分泌治疗方案的生物医药公司,今日宣布完成1.5亿美元B轮融资。

本轮融资由红杉中国基金领投,奥博资本,夏尔巴投资,Cormorant, HBM Healthcare Investments, 鼎丰生科资本,Logos Capital,晨岭资本跟投。现有股东Ascendis Pharma A/S,维梧资本,Sofinnova Investments本轮持续加码。B轮融资的资金将用于加速推进维昇药业同类最佳的产品管线在大中华区的临床研发,并为下一阶段发展建立强大的商业化基础。

“感谢现有股东以及新投资方们对公司创新管线产品以及内分泌医学研究专业背景团队的信心和支持。内分泌治疗领域在国内前景广阔,尚存巨大的未被满足的临床需求。国内的标准治疗方案与美国或者欧洲相比,仍显欠缺。”维昇药业首席执行官,董事卢安邦先生表示,“我们将持续致力于将全新创新机制和同类最佳的创新疗法引入国内,满足更多患者的临床需求。自2018年底成立以来,维昇团队为我们的三个领先的内分泌候选药物:TransCon 人生长激素 (lonapegsomatropin), TransCon 甲状旁腺素以及TransCon C-型利钠肽完成了多个临床研发里程碑。B轮融资将加速推进现有药物的临床研发,生产及商业化,并且帮助公司扩展国际合作,持续丰富创新产品管线。”

“我们对维昇药业的合作是 ‘3×3愿景’战略的重要内容,旨在扩大TransCon技术平台内分泌疾病候选产品的全球影响力,改善全球患者的生活。”Ascendis Pharma总裁兼首席执行官,维昇药业董事Jan Mikkelsen先生表示:“自2018年维昇药业成立以来,公司在大中华区的临床活动取得了重大进展,我们相信,这将更快地把我们全球创新的内分泌治疗方案带给患者。”

维梧资本管理合伙人,维昇药业董事付山先生表示:“维昇药业的机会和商业潜力是巨大的。我们相信,在如今不断变化的药物市场中,维昇药业凭借其高效的领导团队,将为大中华区市场带来突破性的治疗药物,不断为股东创造价值。维梧资本也将坚定持续支持公司的使命及发展。”维梧资本董事总经理,维昇药业董事董丹丹博士表示:“维昇药业作为中国领先的内分泌领域专家,在过去的两年取得了显著的成果,建立了能够满足巨大未满足医疗需求的创新药物产品线。B轮新投资人的加入是一个重要的里程碑,体现了实力雄厚的投资者对维昇成长为地区领先的内分泌领域平台公司的信心。”

红杉资本中国基金董事总经理曹弋博表示:“维昇药业为大中华地区患者引进了出色且有差异化的内分泌治疗药物,我们很高兴能支持这些候选药物的临床开发。相信结合Ascendis Pharma领先的平台技术和令各个战略股东多赢的商业机制设计,能够让更多的中国患者更早地受惠于全球先进的治疗方案并促进产业快速健康的发展。”

秉承“患者为先”的经营理念,维昇药业正在大中华区市场开发其领先的临床阶段候选药物:TransCon 人生长激素 (lonapegsomatropin),TransCon 甲状旁腺素以及TransCon C-型利钠肽。目前,TransCon 人生长激素(lonapegsomatropin)在中国的III期研究正在进行中。TransCon C-型利钠肽的ACcomplisH China II期临床研究于2021年1月7日获得中国国家药品监督管理局的临床许可,即将与Ascendis Pharma于全球的ACcomplisH试验同步启动。

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平潭海洋完成400万美元的注册直接发行




中国福州2021年1月9日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 平潭海洋企业有限公司(纳斯达克:PME)(“平潭海洋”或“公司”)是一家总部位于中国的渔业公司。公司今日宣布已经通过注册直接发行的方式出售400万美元的A序列可转换优先股,每股账面价值0.001美元(“A序列优先股”)。 

公司已签署最终购买协议,出售400万股可转换为公司普通股的A序列优先股,每股发行价格为1.00美元,法定价格为1.10美元。每股A序列优先股转换为普通股的转换价格为以下两者中的较低者:(1)2.00美元;或(2)转换日期之前10个交易日中的某交易日最低成交量加权平均价的90%,但不能低于0.44美元,视情况调整。

本次发行的独家配售代理为Spartan Capital Securities, LLC。

扣除需由公司支付的预估发行费用和配售代理费之后,预估本次发行所得款项净额约为343万美元。公司拟将发行所得款项净额用于营运资本、常规的公司支出(包括销售和市场推广费用以及向供应商支付应付账款的未付款项)以及交易费用。作为公司增长战略的举措之一,公司还可能将部分发行所得款项净额用于购买或投资有竞争力的互补业务、产品或服务。

本次发行按照此前向美国证券交易委员会(“SEC”)提交且已生效的暂搁注册声明S-3表(文件编号:333-248620)执行。公司已经向SEC提交了招股说明书增补文件及随附的招股说明书,其中包括本次发行的具体条款。招股说明书增补文件及随附的招股说明书可从SEC的网站www.sec.gov获取,或发电子邮件至[email protected],向Spartan Capital Securities, LLC索要电子版招股说明书增补文件及随附的基础招股说明书。

本新闻稿并不构成本次发行的出售或招揽购买公司任何证券的要约。在根据州或司法管辖区的证券法进行注册或资格确认之前,公司不会在任何将购买或出售证券的要约、招揽视作非法活动的州或司法管辖区进行该等购买或出售证券的要约和招揽活动。

关于平潭海洋

平潭海洋是一家渔业公司,通过其子公司福建省平潭县远洋渔业集团有限公司(即“平潭远洋”)开展远洋捕捞作业。

商业风险和前瞻性声明

本新闻稿所载内容可能包括前瞻性陈述,这些陈述符合依照美国1933年《证券法》和1934年《证券交易法》修订版创建的安全港定义。以下词语及其相似表述或其否定形式的使用即为前瞻性陈述,包括“预估”、“预计”、“预测”、“计划”、“相信”、“可能”、“期望”、“预期”、“打算”、“规划”、“潜在”、“能够”等。尽管前瞻性陈述反映的是管理层的善意判断,这些陈述仅基于我们目前所知的事实和因素。因此,前瞻性陈述本身具有风险性和不确定性,实际的结果可能与前瞻性陈述中讨论或预期的结果有重大不同。风险包括但不限于,此次发行所得款项净额的预期用途;印尼政府颁布新的渔业政策以及公司随后在印尼开展捕捞业务的预期;平潭海洋在协助恢复渔业合作和促进两国之间经贸往来与合作的能力;以及平潭海洋提交给美国证券交易委员会的申报文件中列明的各种风险因素,请参阅www.sec.gov,其中包括平潭海洋最近的10-K年度报告以及10-Q季度报告。读者应谨慎,请勿不适当地依赖任何前瞻性陈述,这些陈述仅适用于截至声明日期的情况。除法律规定外,平潭海洋没有义务出于任何原因更新或修正任何前瞻性陈述。

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NTC授予兆科NTC014的亚洲独家权限及分销权




NTC014为治疗细菌性结膜炎的创新药品

米兰和香港2021年1月8日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — NTC(专门从事研发的国际药业公司,总部设于意大利)与兆科(香港)眼科药物有限公司(拥有全面的综合眼科平台,于眼睛护理方面实力雄厚)今天宣布就NTC014的独家权限及分销权订立协议。NTC014为奎諾酮抗生素与非类固醇消炎止痛药(NSAID)的创新固定剂量组合眼药水。兆科眼科将于中国內地、香港、澳门、台湾、东盟各国及南韩营销NTC014。

NTC014旨在为医生提供中度至严重细菌性结膜炎(常见眼部感染)的理想疗程。现时可用的疗程主要为抗生素与类固醇/非类固醇组合药品,并无明确用药时间。NTC014 为同类首款抗生素与NSAID组合眼药水,当中所用抗生素对最常造成眼部感染的细菌效用卓著,而所用NSAID能够控制与炎症相关的征候和症状。

NTC行政总裁Riccardo Carbucicchio表示:我们很荣幸能够与创新公司兆科眼科建立伙伴关系。NTC014将为数以百万计的细菌性结膜炎患者带来进阶疗程。与并无规定使用方法的可用疗程比较,NTC014能够更快速地治疗征候和症状。此外,我们的使命是减少使用抗生素,缩短疗程,为对抗抗生素抗药性出一分力,NTC014正与此使命相符。

兆科眼科行政总裁李小羿博士Ph.D.指:我们对于与NTC建立伙伴关系雀跃不已,此举完全切合我们为中国及亚洲各国患者带来创新疗法的使命。此外,NTC的固定剂量组合药品NTC014进一步壮大兆科眼科的全面眼科药品组合。我们期望与NTC合作开发此产品,满足患者需要。

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亘喜生物宣布首次公开发行美国存托凭证的定价




中国苏州和上海2021年1月8日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 致力于发现和开发突破性细胞疗法以解决行业核心挑战及癌症治疗中尚未得到满足的医疗需求的全球性临床阶段生物制药公司亘喜生物科技集团(Gracell Biotechnologies Inc.,简称“亘喜生物”)今日宣布首次公开发行11,000,000股美国存托凭证(American Depositary Shares),公开发行价格为每股美国存托凭证19.00美元,每股美国存托凭证对应5股普通股。本次发行募集总额预计为2.09亿美元,含承销商折扣、佣金及其他发行费用。此外,亘喜生物还授予承销商30天超额配售权,以公开发行价(减去承销折扣和佣金)购买至多1,650,000股美国存托股份。所有美国存托凭证代表的普通股均由亘喜生物发行。

该美国存托凭证已被批准在美国时间2021年1月8日在纳斯达克全球市场挂牌交易,股票代码为“GRCL”。在相关惯例交割条件满足后,本次发行预计将于2021年1月12日完成交割。

Citigroup,Jefferies,Piper Sandler & Co. 及Wells Fargo Securities为此次发售担任联席主承销商。

此次发行仅以招股说明书的方式进行。相关的招股说明书可以从下列公司获得:Citigroup Global Markets Inc.,c/o Broadridge Financial Solutions,地址:1155 Long Island Avenue, Edgewood, NY 11717,电话:+1(800) 831-9146,或邮件:[email protected];Jefferies LLC,收件人:Equity Syndicate Prospectus Department,地址:520 Madison Avenue,2nd Floor,New York,NY 10022,电话:+1(877) 821-7388 或邮件:[email protected];Piper Sandler & Co.,收件人:Prospectus Department,地址:800 Nicollet Mall,J12S03,Minneapolis,MN 55402,电话:+1(800)747-3924 或邮件:[email protected];或,Wells Fargo Securities,LLC,收件人:Equity Syndicate Department,地址:500 West 33rd Street,New York,NY 10001,电话:+1(800) 326-5897 或邮件:[email protected]

亘喜生物此次相关的证券上市登记表已被美国证券交易委员会宣布生效。此新闻稿不构成出售要约或认购邀请,且在任何司法管辖区内,若根据当地证券法进行登记或者资格认定前发出要约、认购邀请或进行出售属于非法,则在该司法管辖区内不会出售这些证券。

关于亘喜生物

亘喜生物科技集团(Gracell Biotechnologies Inc.,简称“亘喜生物”)是一家致力于发现和开发突破性细胞疗法的全球临床阶段生物制药公司。利用其突破性的 FasTCAR 和 TruUCAR 技术平台,亘喜生物正在开发包含多种自体和同种异体细胞的候选产品,这些产品可能克服传统 CAR-T 疗法的行业挑战,包括制造时间长、生产质量欠佳、治疗成本高,和对实体瘤疗效有限等。

前瞻性声明有关提示

该新闻稿中针对未来预期、计划、前景以及其他非历史事实的声明可能包含根据《1995 年私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)下定义的“前瞻性声明。”这些声明包括但不限于与本次发行的预计交易及完成时间相关的声明。这些声明可能但不一定包含下列词汇以及相对应的否定形式或相似的词汇:目的为、预期、相信、估计、预计、预测、打算、可能、前景、计划、潜在、推想、拟定、寻求、可能、应该、将。由于各种重要因素的影响,实际结果可能与前瞻性声明有重大差异,也无法确保任何前瞻性声明会实现。这些重要因素包括与市场情况、基于预测条款完成公开发行的不确定性,以及向美国证监会提交的初步募股说明书中《风险因素》章节所提到的其他风险因素。任何本声明中的前瞻性声明仅反应当前的预期,亘喜生物并无责任公开更新或回顾任一前瞻性声明,无论是基于新信息、未来事件或是其他原因。请读者不要在本新闻稿出版日之后依赖前瞻性声明。

媒体联系人
Linc He
[email protected]
+86-21-6403-1375

投资者联系人
Gracie Tong
[email protected]

相关链接 :

http://www.gracellbio.com

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新辉开获评“伙伴级供应商”和“年度供应商”




加利福尼亚州罗斯维尔2021年1月8日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 在John Deere“成就卓越计划”中,辉开被评为2019年度“伙伴级供应商”并被提名为“年度John Deere电子解决方案 (JDES) 供应商。伙伴级地位是Deere & Company对供应商的最高评级。这家总部位于深圳的公司因致力于提供出色质量的产品和服务以及坚持不懈地寻求改进而获此殊荣。新辉开于2020年4月获此评级。

新辉开科技(深圳)有限公司为John Deere提供液晶显示器 (LCD) 和投射电容 (PCap) 触摸屏,用于制造农业和建筑设备以及面向普通消费者的草坪和园艺设备

参与“成就卓越”计划的供应商每年都会在几个关键绩效类别方面接受评估,包括质量、成本管理、交付、技术支持以及衡量响应性的指标“合拍程度”。John Deere Supply Management于1991年创建了该计划,旨在提供一套能够促进持续改进的供应商评估和反馈流程。

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关于新辉开科技 

新辉开科技(深圳)有限公司(简称“新辉开”或"NVD") 是全球总部位于中国深圳的上市公司天津经纬辉开光电股份有限公司的重要子公司。新辉开是为全球范围内的原始设备制造商 (OEM) 提供定制显示器、触摸面板、盖板玻璃和集成组件的领先供应商。新辉开提供透彻了解产品开发、生命周期和最终用户/环境要求的完整解决方案。新辉开在中国深圳、永州和马来西亚马六甲设有生产工厂。销售和技术支持团队遍布美国、欧洲和亚洲。要了解更多信息,请访问www.newvisiondisplay.com

标志 – https://www.xinwengao.com/cn/wp-content/uploads/NVD_Logo-2.jpg

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New Vision Display

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丽婴房X东华大学“可持续时尚设计校外实习(实践)基地”成立




即首届“环保时尚,永续发展”公益展

上海2021年1月8日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 2021年1月8日,丽婴房与东华大学合作设立的“可持续时尚设计校外实习(实践)基地”于ARKILA艺术中心正式揭牌。揭牌当日丽婴房与东华大学举办了首届“环保时尚,永续发展”公益展,众多出色、优秀的环保创意展品在ARKILA艺术中心展出。

丽婴房集团首席运营官曾小玉女士、丽婴房集团副董事长李彦先生和丽婴房首席市场官沈海滨先生出席了本次活动,参加此次活动的嘉宾还有东华大学服装与艺术设计学院副院长王朝晖女士,东华大学服装与服饰设计系副系主任罗竞杰先生、知名漫画家、卡通形象刀刀狗之父慕容引刀先生,ZI II CI IEN品牌创始人、中国新锐设计师支晨女士,联合国爱心大使、艺术共合国际儿童美育中心创始人钱丽如女士。同时,闵行区副区长沈军女士也为本次揭牌仪式助阵,在视频中代表闵行区政府对丽婴房坚持爱心公益与环保时尚事业给予肯定。

“可持续时尚设计校外实习(实践)基地”于ARKILA艺术中心正式揭牌
“可持续时尚设计校外实习(实践)基地”于ARKILA艺术中心正式揭牌

本次“环保时尚,永续发展”的公益展出,分“环保、创意、关爱”三个展区。环保展区体现了环境污染的严峻于环境保护的迫切;创意展区展示了废弃纺织品可以改制成实用性和创意性兼备的作品;关爱展区传递了人人可以参与环保再制行动的信息,促进大众对自身及家庭旧物的情感延续。现场嘉宾还热情地跟随学生一起亲手制作了环保工艺品。

“环保时尚,永续发展”公益展现场
“环保时尚,永续发展”公益展现场

丽婴房集团首席运营官曾小玉女士表示:本次与东华大学联手,以年轻群体更易接受的形式,将可持续设计理念与企业实践相结合,促进新生代学子对可持续时尚的理解,给年轻艺术家们一个展现才华的平台。同时,向大众宣传环境保护的迫切性以及环保时尚的可能性。

“环保、创意、关爱”三大展区
“环保、创意、关爱”三大展区

丽婴房创立于1971年,2021年是丽婴房50周年,作为“以爱陪伴成长的婴童舒适生活品牌”,50年来始终将爱心公益与环保事业视为重要社会责任,同时,丽婴房也以实际行动在节能减排、绿色环保方面作行动表率。

未来,丽婴房将一以贯之,保持和发展良好的环保、社会及企业管治水平,与上下游伙伴共同打造更健康、绿色的良性纺织生态圈。

地球的未来是孩子,孩子是丽婴房一辈子的事业!

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维健医药和台湾安成生技就AC-203达成战略合作




上海和台北2021年1月7日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 香港维健医药集团与台湾安成生物科技股份有限公司宣布达成战略合作,授权香港维健医药集团在中国大陆、香港和澳门地区开发罕见病产品AC-203,该产品的主要适应症为遗传性大疱性表皮松解症(EB),其它适应症还包括大疱性类天疱疮和其它皮肤疾病。

在美国EB的患病率约为10.65/百万,据此推算中国预计有近一万五千名患者。遗传性大疱性表皮松解症(EB)是一组罕见的遗传性皮肤疾病,由于基因突变,致使皮肤非常脆弱,如同蝴蝶的翅膀,稍微碰撞或摩擦即产生水泡或血泡,继而发生创伤溃烂,身体的其它粘膜组织均可能受到影响。因为皮肤和粘膜的损伤,患者伤口感染的风险非常高,同时还会引起营养不良、严重的疼痛和瘙痒等症状,重症患者甚至会造成肢端挛缩变形,此外,EB患者的皮肤癌发生率也远高于正常人。各种并发症对患者的日常生活造成了极大的困扰,严重影响患者的生活质量。全球范围内EB尚无有效治疗手段。EB已经被列入中国第一批121种罕见疾病目录。

在EBS病患的角质细胞试验中,AC-203已经证实可以降低K14、促发炎细胞激素IL-1β及JNK的表现。根据已开展的临床研究,外用的AC-203可缓解EB症状,如减少水疱形成及加速伤口愈合,同时也证实了其良好的安全性。目前AC-203已经获得FDA孤儿药资格认定以及罕见儿科疾病用药认定。

安成生物科技股份有限公司董事长吴怡君女士表示:“安成生技以减轻或改善病人因疾病所产生的痛苦为研发信念,一直密切参与推动AC-203全球开发。我相信香港维健医药集团的合作加速AC-203中国的研发进度,使其患者有机会尽早获得必要的治疗并改善生活品质。”

香港维健医药集团创始人、董事长兼CEO王威先生指出:“维健医药自成立以来,以患者为中心,聚焦罕见病事业,大力引进以罕见病为主的创新药品,致力于满足更多国内未被满足的罕见病患者需求,同时我们在海南成立了博鳌乐城维健罕见病临床医学中心,旨在以海南的先行先试政策造福更多国内罕见病患者。此次与安成生物科技股份有限公司达成合作,是维健医药在中国罕见病领域开拓发展的重要一步,希望AC-203能在双方共同努力下,尽快为罕见病群体带来治疗的新希望。”

此次签约,标志着双方建立了长期稳固的战略合作伙伴关系,双方将一如既往地凭借自身在行业内的专业影响力推动中国健康领域的持续发展,为中国的健康事业做出积极贡献。

相关链接 :

http://www.winhealth.hk

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苏桥生物与非同生物就多个抗体创新生物药签署战略合作协议




苏州2021年1月7日 /新闻稿网 - Xinwengao.com/ — 致力于最快成就客户的纯粹生物药CDMO公司—苏桥生物(苏州)有限公司(简称:苏桥生物)与专注于肿瘤免疫治疗的创新抗体生物药研发公司—非同(成都)生物科技有限公司(简称:非同生物)今日共同宣布,双方就多个抗体创新生物药签署战略合作协议

根据协议,苏桥生物将为非同生物提供符合全球质量标准的生物药CMC服务,覆盖细胞株开发、工艺开发、GMP临床用药生产及中美IND双报等服务,全面助力非同生物抗体新药快速推进至临床。

非同生物创始人李庆博士表示:“我们非常高兴能够和苏桥生物建立全面战略合作伙伴关系,非同生物的定位是一家科学驱动的生物科技公司,聚焦科学和创新是我们的一大优势。我们在选择合作伙伴时,特别看重合作伙伴在抗体药物领域的工艺开发实力和质量管理体系。在与苏桥生物的深入沟通和实地考察中,我们发现苏桥生物和非同生物的经营理念非常契合。苏桥生物具有成熟完善的生物药CMC开发平台,专业的技术团队,有实力从非同生物的核心需求出发,制定CMC策略,帮助我们控制风险,加速药物开发上市。”

苏桥生物首席执行官王永忠博士表示:“非同生物的核心成员均是抗体新药研发的顶尖科学家,能够与非同生物这样的新锐生物科技公司达成全面战略合作关系,我们由衷地感到荣幸。苏桥生物自成立以来,已成功帮助多家创新生物药公司将新药推进到IND阶段,苏桥团队具有丰富的生物药工艺开发及生产经验,已完成数十批次的GMP原液生产(200L、500L、1000L、2000L)及制剂灌装(冻干制剂、水针),产品类型涵盖单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白等。我们非常有信心将非同生物的多个抗体新药管线快速推进到IND阶段,以及满足未来的临床用药及商业化生产。”

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